from ScienceDaily
カリフォルニア大学リバーサイド校の研究者らは、医薬品開発において皮膚の色素沈着を考慮することの重要性を強調した。研究者らは、皮膚のメラニン色素が薬剤の体内への結合や相互作用に影響を与える可能性があることを発見し、異なる肌色間で薬剤の有効性や安全性に影響を与える可能性があることを明らかにした。
FDAの現行の毒性試験ガイドラインにはこのような見落としがあり、医薬品開発における包括性の欠如が懸念される。研究者らは、薬物結合特性をより効果的に評価するために、様々な色素レベルを持つ3D皮膚モデルの使用を提案している。
研究者らは、臨床試験や前臨床研究における包括性と患者の多様性に沿うよう、FDAガイドラインを包括的に見直す必要性を強調している。
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