from AINEWS
米国食品医薬品局（FDA）は、2025年6月30日までにその利用を拡大する計画で、AI技術の全センターへの展開を加速することを目指している。FDAのマーティン・A・マカリー長官は、AIの統合に向けた大胆なスケジュールを発表し、米国における医薬品承認プロセスに革命をもたらす技術に賭けている。
ジェレミー・ウォルシュを史上初のAI最高責任者に任命したことは、FDAの技術変革へのコミットメントを示すものだ。しかし、パイロットプログラムの方法論と結果をめぐる透明性の欠如について懸念が提起されている。
業界の専門家は、FDAのAI導入については慎重ながらも楽観的で、公共の安全を確保するための適切なセーフガードとガバナンスの必要性を強調している。
連邦政府機関内でのAIの急速な導入は、イノベーションを推進するトランプ政権の姿勢を反映しているが、医薬品規制における効率性と規制責任のバランスについては疑問が残る。
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