英国規格協会、医療AI製品の信頼性向上のためのガイダンス文書を発表(AINEWS)

from AINEWS

英国規格協会(BSI)は、医療診断や治療に使用されるAI製品の信頼性を促進するため、「Validation framework for the use of AI within healthcare – Specification (BS 30440)」と題するガイダンス文書を発表した。このガイダンスは、AIツールの安全で効果的かつ倫理的な開発に関して、臨床医、医療専門家、医療提供者の信頼を高めることを目的としている。

この規格は、規制対象の医療機器、画像処理ソフトウェア、患者向け製品、家庭用モニタリング機器など、幅広いヘルスケアAI製品を対象としている。この規格の策定には、各分野の専門家の協力があった。

医療機関は、認知された規格への準拠を確実にするため、調達プロセスにおいてBS 30440認証を義務付けることができる。


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